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金迪安?猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證!
2022-05-25

世衛組織表示自5月7日英國發現首例猴痘病例以來,截至5月24日全球已有19個國家和地區上報了131例猴痘確診病例和106例疑似病例,并稱猴痘病毒已發生人際傳播。隨著監測范圍擴大,全球猴痘病例可能進一步增加。


為了應對這突如其來的猴痘病毒疫情,迪安生物研發團隊自發研制了金迪安?猴痘病毒核酸檢測試劑盒。該試劑盒已于5月24日獲得歐盟CE注冊證書,將助力猴痘病毒快速檢測,及時發現猴痘感染病例。


金迪安?猴痘病毒核酸檢測試劑盒

獲歐盟CE注冊證書

01【RPS_3435_2022】Monkeypox Virus (MPV) Nucleic Acid Detection Kit - attachment_00.jpg
01【RPS_3435_2022】Monkeypox Virus (MPV) Nucleic Acid Detection Kit - attachment_01.jpg

金迪安?猴痘病毒核酸檢測試劑盒通過檢測猴痘病毒的保守基因片段,可以快速檢測出猴痘病毒。該試劑具有準確性高,操作簡單等特點,并且兼容通用型熒光PCR平臺及迪安生物POCT平臺,可在目前已構建完善的新冠核酸檢測平臺上快速應用。


金迪安?猴痘病毒核酸檢測試劑盒

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反應快速:PCR檢測時間約50分鐘


高兼容性:適配市面多數實時熒光定量PCR設備


結果可靠:內標及陰陽性對照全程質控


高靈敏性:檢測下限 500 copies/mL


關于“猴痘” 

猴痘是一種病毒性人畜共患病,人類中出現的癥狀與過去在天花患者身上所看到的癥狀相似。自1980年世界上消滅天花以后,天花不復存在,但猴痘仍在非洲部分地區散發。


猴痘病毒傳播途徑:人際傳播途徑包括密切接觸感染者的呼吸道分泌物、皮膚損傷部位或被污染物品等,通常需要更長時間面對面才能發生呼吸道飛沫傳播。此外,猴痘病毒還可經由母嬰傳播和性傳播。


感染猴痘病毒的癥狀:人感染猴痘的初期癥狀包括發燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結腫大等,之后可發展為面部和身體大范圍皮疹。多數感染者會在幾周內康復,但也有感染者病情嚴重甚至死亡。

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圖源:美國疾病控制中心/Cynthia S. Goldsmith猴痘是一種罕見但危險的傳染病,類似于現已根除的天花病毒

猴痘病毒的預防:避免接觸可能攜帶猴痘病毒的動物(主要是南部非洲的靈長類、嚙齒動物、有袋類);避免食用野味,尤其是在南部非洲旅行時;避免接觸任何與患病動物接觸過的物品,如床上用品;將受感染的病人與其他可能有感染風險的人進行隔離;與受感染的動物或人類接觸后,要保持良好的手衛生,例如用肥皂和水洗手,或使用酒精類洗手液;護理猴痘病人時使用個人防護設備(PPE);接種天花疫苗預防猴痘有效率達85%。


關于迪安生物

杭州迪安生物技術有限公司為迪安診斷集團控股子公司,致力于研發、生產和銷售體外診斷試劑及相關儀器設備,擁有GMP標準建設的現代化體外診斷產品潔凈生產車間,通過BSI認證的ISO13485質量管理體系認證。


目前已形成快診、分子診斷、病理診斷和POCT四大產品轉化平臺。致力于為客戶提供“儀器設備+試劑耗材+智能一體化”系列產品,已經形成圍繞感染、數字病理以及宮頸癌篩查的產品矩陣,另有多款新冠檢測產品遠銷海外。


未來,公司將在人工智能、POCT、感染及宮頸癌篩查領域布局優化,并在國際化進程中持續打造核心競爭力,提供更多系列化、自動化、集成化以及智能化的產品和健康醫療解決方案。



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